Anping JQ Wire Lưới sản phẩm Công ty, Kiểm soát chất lượng LTD
Phần đầu tiên:Thông số kỹ thuật hoạt động kiểm tra vật liệu đến
1. Mục đích
Để kiểm soát hiệu quả chất lượng của vật liệu đã mua, chuẩn hóa quy trình kiểm tra vật liệu đến, đảm bảo sự chấp nhận suôn sẻ của công việc và đáp ứng nhu cầu sản xuất bình thường.
2. Phạm vi
Áp dụng cho tất cả các vật liệu đã mua trực tiếp được sử dụng trong sản xuất của công ty.
3 trách nhiệm
3.1
Bộ phận chất lượng xây dựng các tiêu chuẩn cho các loại vật liệu mua khác nhau.
3.2
IQC (Thanh tra Vật liệu đến) của Bộ Chất lượng chịu trách nhiệm kiểm tra các tài liệu đến theo tiêu chuẩn của các tài liệu khác nhau và lưu kết quả.
3.3
Bộ phận chất lượng theo dõi việc xử lý các vật liệu không đủ tiêu chuẩn và cố gắng ngăn chặn các vật liệu không đủ tiêu chuẩn được đưa vào sản xuất nhà máy.
3.4
Bộ phận mua hàng chịu trách nhiệm truyền tải thông tin chất lượng kém cho các nhà cung cấp và theo dõi lợi nhuận và thay thế nhanh chóng của họ.
4 Quy trình vận hành
4.1 Quá trình kiểm tra
A. Khi nhận được vật liệu bên ngoài, Trình quản lý kho xác nhận loại vật liệu, nhà cung cấp, số lượng và thông tin khác;
B. Sau khi thông tin trên được xác nhận là chính xác, Trình quản lý kho lưu trữ các tài liệu trong khu vực lưu trữ tạm thời và đánh dấu chúng là "các sản phẩm kiểm tra đang chờ xử lý";
C. Trình quản lý kho gửi "Lưu ý giao hàng" và các tài liệu đi kèm với IQC để kiểm tra;
D. IQC kiểm tra tên vật liệu, thương hiệu, mô hình, đặc điểm kỹ thuật, nhà cung cấp, bao bì, nhãn, v.v. với các tài liệu mua sắm tương ứng và tiến hành lấy mẫu hoặc kiểm tra đầy đủ sau khi xác nhận rằng chúng là chính xác;
E. Đối với các vật liệu được xác định là đủ điều kiện sau khi kiểm tra, IQC đánh dấu chúng bằng một bảng nhãn sản phẩm "đủ điều kiện";
F. Trình quản lý kho sử dụng "Bảng nhãn sản phẩm" được in với Thanh tra
G. Đối với các vật liệu được xác định là không đủ tiêu chuẩn sau khi kiểm tra, IQC sẽ ngay lập tức đánh dấu chúng bằng "nhãn không đủ tiêu chuẩn";
Các nhà quản lý kho H. sẽ hỗ trợ IQC cách ly các vật liệu không đủ tiêu chuẩn;
I. Sau khi cô lập một cách hiệu quả các tài liệu, IQC sẽ ngay lập tức phát hành "Bảng xử lý sản phẩm không đủ tiêu chuẩn" và phân phối các bản sao cho bộ phận và bộ phận mua hàng sau khi được người đứng đầu bộ phận chấp thuận;
J. "Bảng xử lý sản phẩm không đủ tiêu chuẩn" sẽ được điều phối bởi người đứng đầu bộ phận chất lượng cùng với bộ phận mua, bộ phận chất lượng hoặc bộ phận người dùng và kết luận xử lý sẽ được ký kết;
K. Khi kết quả đánh giá toàn diện xác định rằng tài liệu có thể được sử dụng, IQC sẽ đánh dấu tài liệu bằng "nhãn mua đặc biệt" và cô lập chúng;
L. Bộ phận sản xuất chỉ định các nhà điều hành bộ phận để sàng lọc, cắt hoặc vượt qua các vật liệu đặc biệt để sử dụng;
M. Khi cần thiết, các vật liệu được sàng lọc hoặc cắt tỉa phải được kiểm tra lại bởi IQC (hoặc IPQC dây chuyền sản xuất);
N. kho xử lý mục nhập của tài liệu với "nhãn mua đặc biệt" và "Báo cáo kiểm tra vật liệu đến" đã ký với kết luận "Mua đặc biệt";
O. Trình quản lý kho từ chối các tài liệu không thể được sử dụng sau khi xem xét toàn diện;
P. IQC phân lập hiệu quả các vật liệu bị từ chối;
Q. Bộ phận mua hàng thông báo cho nhà cung cấp trả lại các tài liệu dựa trên kết luận từ chối;
R. Bộ phận mua hàng sẽ kịp thời đưa ra kết luận phối hợp cho nhà cung cấp dưới dạng báo cáo bằng văn bản và nhà cung cấp phải phân tích nguyên nhân của sự không phù hợp và xây dựng các biện pháp cải tiến tương ứng trong một ngày xác định;
S.IQC theo dõi việc thực hiện và kết quả của các biện pháp cải tiến do nhà cung cấp đề xuất và báo cáo kết quả theo dõi cho người giám sát và bộ phận mua hàng dưới dạng "Bảng xử lý biện pháp phòng ngừa và khắc phục";
T. Chỉ khi kết quả theo dõi xác nhận rằng các biện pháp được thực hiện bởi nhà cung cấp đã được thực hiện một cách hiệu quả và kết quả thực hiện các biện pháp này của nhà cung cấp được xác minh là có hiệu quả, dự án mới có thể đóng cửa dự án. Nếu không, IQC sẽ báo cáo cho bộ phận mua hàng và bộ phận mua hàng sẽ thông báo cho nhà cung cấp về kết quả. Nhà cung cấp phải thực hiện lại các biện pháp cải tiến tương ứng theo các yêu cầu được đề xuất bởi IQC và IQC sẽ tiếp tục theo dõi và xác minh cho đến khi kết quả dự án có hiệu lực.
4.2 Kiểm tra lấy mẫu
4.2.1 Kế hoạch lấy mẫu
A. Kiểm tra vật liệu đến phải được lấy mẫu theo GB/T19001-2016 "Quy trình lấy mẫu và lấy mẫu kiểm tra hàng loạt";
B. Giá trị AQL (mức chất lượng đủ điều kiện) sẽ được thực hiện theo các yêu cầu kiểm tra có liên quan.
4.2.2 Đối với các vật liệu tương tự, kế hoạch lấy mẫu đơn bình thường được áp dụng. Sau ba lô lấy mẫu liên tiếp (không bao gồm các mẫu và các mẫu nhỏ mẫu thử) đáp ứng tiêu chuẩn chấp nhận, có thể áp dụng kế hoạch lấy mẫu đơn kiểm tra thư giãn. Khi hơn 10 lô liên tiếp đáp ứng tiêu chuẩn chấp nhận, có thể áp dụng kế hoạch lấy mẫu đơn kiểm tra rộng rãi.
4.2.3 Đối với các vật liệu tương tự, nếu một lô sản phẩm có CRI (khiếm khuyết nghiêm trọng) hoặc hai lô vật liệu có Maj (lỗi chính) hoặc ba lô tối thiểu (lỗi nhỏ) trong mọi trường hợp, kế hoạch lấy mẫu đơn được áp dụng sẽ được áp dụng để kiểm tra. Nếu nó vẫn không đáp ứng các yêu cầu, kế hoạch lấy mẫu thứ cấp kiểm tra được thắt chặt sẽ được áp dụng từ đợt tiếp theo.
4.2.4 Đối với các vật liệu tương tự, nếu lô vật liệu đã được kiểm tra bởi Kế hoạch lấy mẫu thứ cấp được thắt chặt trong hai lần liên tiếp trong mọi trường hợp đều đủ điều kiện, chúng có thể được chuyển sang Kế hoạch lấy mẫu đơn kiểm tra được thắt chặt để kiểm tra. Nếu lô vật liệu đã được kiểm tra bởi kế hoạch lấy mẫu đơn được thắt chặt trong hai lần liên tiếp có đủ điều kiện, chúng có thể được chuyển sang kế hoạch lấy mẫu đơn kiểm tra bình thường để kiểm tra. Tuy nhiên, nếu IQC hoặc các bộ phận khác đưa ra các yêu cầu khác, họ sẽ được kiểm tra theo các yêu cầu sau khi được người đứng đầu bộ phận chất lượng hoặc kỹ sư trưởng chấp thuận.
4.3 Lấy mẫu
Các vật liệu đến được lấy mẫu bởi các thanh tra viên IQC bằng cách sử dụng lấy mẫu ngẫu nhiên. Sau khi lấy mẫu, các thanh tra sẽ đánh dấu các mẫu.
4.4 Kiểm tra
4.4.1 Sau khi các thanh tra lấy các mẫu, trước tiên họ sẽ tiến hành kiểm tra không phá hủy hoặc ngắn hạn như ngoại hình và kích thước. Sau khi tất cả các cuộc kiểm tra này được hoàn thành, chúng sẽ tiến hành kiểm tra phá hủy và dài hạn.
4.4.2 Kiểm tra và quy trình
A. Các yêu cầu đối với các thiết bị giám sát và đo lường: Mức độ chính xác của calipers không được nhỏ hơn 0,02mm, mức độ chính xác của micromet sẽ không nhỏ hơn 0,01mm, mức độ chính xác của đồng hồ đo tiêu chuẩn sẽ không nhỏ hơn 0,002mm.
B. Khi các điều kiện hiện tại không đủ để kiểm tra các mục được chỉ định hoặc không thể xác định liệu chúng có thể được chấp nhận sau khi kiểm tra hay không, IQC sẽ thông báo cho người dùng vật liệu hoặc bộ phận sản xuất để sắp xếp xác minh quy trình cho tất cả hoặc một phần của các mặt hàng. Trong quá trình xác minh quy trình, việc lấy mẫu phải được thông báo cho IQC theo các yêu cầu sử dụng của đơn vị sản xuất. Sau khi lấy mẫu, các mẫu phải được đánh dấu và bàn giao cho đơn vị sản xuất để sử dụng thử nghiệm trong vòng 24 giờ. Kết quả của phôi sau khi xác minh quá trình sẽ được xác định bởi IPQC của Bộ Xác minh quy trình.
5 tài liệu và biểu mẫu liên quan
"Báo cáo kiểm tra vật liệu đến"
"Mẫu xử lý sản phẩm không phù hợp"
"Hình thức xử lý các biện pháp khắc phục và phòng ngừa"
"Quy trình lấy mẫu kiểm tra hàng loạt và bảng lấy mẫu"
Phần thứ hai:Quy trình kiểm soát quy trình sản xuất
1. Mục đích
Kiểm soát quy trình cung cấp dịch vụ sản xuất để đảm bảo rằng dịch vụ sản xuất đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và luật pháp và quy định.
2. Phạm vi ứng dụng
3. Trách nhiệm
Quy trình này được áp dụng để kiểm soát toàn bộ quy trình cung cấp dịch vụ và sản xuất của doanh nghiệp này.
3.1 Bộ phận Công nghệ sinh học chịu trách nhiệm quản lý quy trình dịch vụ sản xuất; quản lý tài sản của khách hàng; việc xác định các tài liệu kỹ thuật dịch vụ sản xuất; và giám sát quy trình dịch vụ sản xuất;
3.2 Bộ phận Tổng hợp chịu trách nhiệm xác định và bảo vệ các sản phẩm đã mua;
4. Thủ tục làm việc
4.1 Kiểm soát cung cấp dịch vụ sản xuất
4.1.1 Kế hoạch làm việc dịch vụ sản xuất
Bộ phận công nghệ sinh học tổ chức và sắp xếp công việc dịch vụ sản xuất hàng ngày theo các yêu cầu dịch vụ và dịch vụ của công ty.
4.1.2 Kiểm soát quy trình dịch vụ sản xuất
(1) Bộ phận Công nghệ sinh học chịu trách nhiệm chuẩn bị các tài liệu điều hành cần thiết dựa trên nhu cầu công việc.
(2) bộ phận công nghệ sinh học đảm bảo rằng các tài nguyên kiểm tra vẫn được kiểm soát theo "quy trình kiểm soát tài nguyên giám sát và đo lường";
. Quản lý môi trường dịch vụ sản xuất, đảm bảo rằng mỗi nơi làm việc sạch sẽ, được đánh dấu đúng, với các đoạn không bị cản trở và tất cả các mặt hàng được xếp chồng lên nhau một cách gọn gàng trong các khu vực được chỉ định;
.
(5) Khoa Công nghệ sinh học sẽ xây dựng các biện pháp để ngăn ngừa lỗi của con người trong quy trình dịch vụ sản xuất. Nếu xảy ra lỗi, chúng sẽ được báo cáo cho người giám sát và được báo cáo từng bước. Nếu không phù hợp xảy ra, chúng sẽ được xử lý theo các quy định của "Quy trình kiểm soát đầu ra không tuân thủ".
lý do.
4.1.3 Giám sát và đo lường các quy trình dịch vụ sản xuất
(1) Bộ phận công nghệ sinh học sẽ tiến hành kiểm tra tự kiểm tra và kiểm tra lẫn nhau theo các yêu cầu của các hướng dẫn và tiêu chuẩn kiểm tra hoạt động. Tình hình dịch vụ sản xuất sẽ được báo cáo thống kê cho Khoa Công nghệ sinh học.
(2) Bộ phận công nghệ sinh học giám sát chất lượng dịch vụ sản xuất theo quy trình kiểm soát đo lường và giám sát hiệu suất.
4.1.4 Bộ phận công nghệ sinh học tiến hành phân tích thống kê về công việc hàng ngày và thực hiện các biện pháp cải thiện khi cần thiết.
4.2 Xác nhận quy trình dịch vụ sản xuất
4.2.1 Khi lập kế hoạch cho quá trình hiện thực hóa các dịch vụ sản xuất, bộ phận công nghệ sinh học sẽ xác định quy trình đặc biệt theo các nguyên tắc sau. Nếu kết quả đầu ra không thể được xác minh bằng cách giám sát hoặc đo lường tiếp theo, khả năng của quy trình cung cấp dịch vụ để nhận ra các kết quả theo kế hoạch sẽ được xác nhận và xác nhận lại thường xuyên; Quá trình đặc biệt trong dịch vụ sản xuất của công ty chúng tôi là hàn. Để đảm bảo rằng việc quản lý sản xuất các sản phẩm và dịch vụ liên quan của công ty chúng tôi đáp ứng các yêu cầu, các phương pháp sau đây được áp dụng để xác nhận khả năng của quy trình dịch vụ:
a) Khi luật pháp và quy định quốc gia có liên quan có các yêu cầu rõ ràng về năng lực của nhân sự chiếm các bài viết, năng lực của họ sẽ được xác minh trước khi họ nhận bài viết. Bộ phận Tổng hợp có trách nhiệm xác định các bài đăng yêu cầu chứng nhận và xác nhận năng lực của nhân viên có liên quan. Nội dung xác nhận bao gồm nhưng không giới hạn ở: giáo dục, đào tạo,
Giấy chứng nhận trình độ chuyên môn, kinh nghiệm và kỹ năng làm việc, v.v .; Khi có những thay đổi trong nhân sự, nên xác nhận lại nên được thực hiện.
b) Xác nhận thiết bị. Cục Công nghệ sinh học sẽ đánh giá khả năng thiết bị của các thiết bị và cơ sở chính như thiết bị khẩn cấp dịch vụ, đề xuất các yêu cầu vận hành và sử dụng và cung cấp đào tạo cho người dùng thiết bị. Chỉ khi họ đáp ứng các yêu cầu, họ mới có thể nhận bài viết của họ. Thiết bị sẽ trải qua kiểm tra bảo trì thường xuyên để xác nhận sự an toàn và phù hợp của nó.
c) Xác nhận quy trình dịch vụ. Xây dựng các thông số kỹ thuật dịch vụ liên quan, quy trình dịch vụ và kế hoạch ứng phó khẩn cấp và nhân viên đào tạo. Nhân viên dịch vụ phải đảm bảo rằng họ tuân thủ nghiêm ngặt các kế hoạch ứng phó khẩn cấp trong trường hợp khẩn cấp.
d) Tổ chức nhân viên dịch vụ tiến hành các cuộc tập trận khẩn cấp thường xuyên và lưu giữ hồ sơ về quy trình khoan theo yêu cầu.
e) Khi có những thay đổi trong quy trình dịch vụ, nhân viên dịch vụ, bản chất dịch vụ hoặc luật và quy định quốc gia có liên quan, nội dung của các thay đổi cần được xác nhận lại.
4.3 Nhận dạng và truy xuất nguồn gốc
4.3.1 Yêu cầu chung
Khi thích hợp, công ty nên sử dụng các phương pháp thích hợp để xác định đầu ra dịch vụ trong suốt quá trình thực hiện dịch vụ sản xuất.
Tổ chức sẽ xác định trạng thái đầu ra của Dịch vụ cho các yêu cầu giám sát và đo lường.
Khi truy xuất nguồn gốc được yêu cầu, tổ chức sẽ kiểm soát và ghi lại nhận dạng duy nhất của các dịch vụ.
Lưu ý: Khi cần thiết, quản lý trạng thái kỹ thuật là một phương pháp duy trì nhận dạng và truy xuất nguồn gốc.
4.3.2 Phân loại nhận dạng
(1) Nhận dạng sản phẩm nguyên liệu thô được chia thành: Thành phần chính, Vật liệu phụ trợ, v.v .;
(2) Nhận dạng trạng thái kiểm tra được chia thành: đủ điều kiện, không đủ tiêu chuẩn,
4.3.3 Phương pháp nhận dạng có thể bao gồm: phân chia các khu vực, sử dụng các tấm nhận dạng, chứng chỉ phù hợp, thẻ nhận dạng vật liệu, đánh dấu, chú thích, v.v.
4.3.4 Quản lý danh tính
Người quản lý kho chịu trách nhiệm đánh dấu các tài liệu đến; Nếu bản thân bao bì vật liệu có tên, số lượng, v.v., nó không cần phải được đánh dấu lại; Cục Công nghệ sinh học sẽ đánh dấu đúng các mặt hàng trong quá trình dịch vụ; Người mua chịu trách nhiệm đánh dấu các vật liệu đã mua; Nhân viên giao hàng và giao hàng chịu trách nhiệm đánh dấu các sản phẩm được giao; Bộ phận công nghệ sinh học giám sát việc đánh dấu các loại nhãn khác nhau để ngăn chặn sự không phù hợp của các loại và trạng thái khác nhau.
4.3.5 Truy xuất nguồn gốc của các dịch vụ sản xuất
(1) Quá trình nhận dạng và truy xuất nguồn gốc: Trình quản lý khu vực/vị trí → Thanh tra hồ sơ kiểm tra dịch vụ
(2) vật liệu đến có thể được truy nguyên từ thời gian, lô và nhà sản xuất thông qua thẻ nhận dạng vật liệu, thẻ vật liệu và hồ sơ trong và ngoài;
Quá trình này có thể được truy trở lại thời kỳ dịch vụ, nhóm dịch vụ/người có trách nhiệm, v.v. thông qua hồ sơ kiểm tra dịch vụ.
4.3.6 Nếu khách hàng có các yêu cầu đặc biệt, nên đưa ra các hướng dẫn cần thiết khi ban hành các nhiệm vụ dịch vụ sản xuất và bộ phận công nghệ sinh học nên đánh dấu chúng theo yêu cầu trong quá trình dịch vụ.
4.4 Tính chất
4.4.1 Nhận dạng tài sản của khách hàng
Theo tình hình sản xuất và dịch vụ của doanh nghiệp, tài sản khách hàng của doanh nghiệp là tất cả tài sản trong khu vực dịch vụ quản lý dịch vụ và thông tin khách hàng, như xây dựng nhà,
Tòa nhà, hoa, cây và vật liệu được cung cấp bởi khách hàng.
4.4.2 Quản lý thông tin được cung cấp bởi khách hàng
.
(2) Khi thông tin được cung cấp bởi khách hàng được phát hành, "Hồ sơ phát hành và truy xuất tài liệu" sẽ được điền vào.
(3) Việc quản lý hàng ngày phân phối, thu thập, sửa đổi và lưu trữ thông tin do khách hàng cung cấp sẽ được thực hiện theo các quy định của "quy trình kiểm soát tài liệu".
4.4.3 Quản lý tài liệu được cung cấp bởi khách hàng
Khi các tài liệu được cung cấp bởi khách hàng vào nhà máy, bộ phận các vấn đề chung sẽ nhanh chóng báo cáo cho bộ phận công nghệ sinh học để xác minh. Chỉ những người vượt qua xác minh mới có thể thông qua các thủ tục kho và làm cho phù hợp
Khi các tài liệu được cung cấp bởi khách hàng được vận chuyển, người giám sát nên hoàn thành các thủ tục đi.
4.4.4. Tất cả nhân viên nên chăm sóc để bảo vệ đồ đạc của khách hàng. Khi mượn đồ đạc của khách hàng, họ phải có được sự đồng ý của khách hàng và trả lại cho khách hàng một cách kịp thời sau khi sử dụng. Đồ đạc của khách hàng không được hư hỏng.
4.4.5 Tài sản do khách hàng cung cấp sẽ được sử dụng cho mục đích được chỉ định bởi khách hàng và sẽ không được xử lý không phù hợp nếu không có sự đồng ý bằng văn bản của khách hàng; Thông tin kỹ thuật của khách hàng sẽ không được tiết lộ cho bất kỳ bên ngoài nào mà không có sự đồng ý của khách hàng.
4.4.6 Khi phát hiện ra rằng tài sản của khách hàng bị mất, hư hỏng hoặc không phù hợp trong quá trình lưu trữ, bảo trì hoặc sử dụng, phương thức xử lý cần được xác nhận và đàm phán với khách hàng một cách kịp thời và "hồ sơ bất thường của khách hàng" nên được điền vào.
4.5 Bảo vệ sản phẩm
4.5.1 Cục Công nghệ sinh học sẽ thiết kế bao bì theo các đặc điểm của sản phẩm; Các vật liệu đóng gói sẽ được kiểm tra và chấp nhận bởi bộ phận công nghệ sinh học trước khi lưu trữ; Bộ phận Công nghệ sinh học sẽ đóng gói theo các yêu cầu và làm nhãn phù hợp; Bộ phận công nghệ sinh học sẽ kiểm tra chất lượng bao bì.
4.5.2 Sử dụng các thùng chứa và công cụ xử lý phù hợp cho các đặc tính sản phẩm để ngăn ngừa thiệt hại sản phẩm; Thực hiện bảo trì phù hợp trên các công cụ xử lý: Hãy chú ý đến việc bảo vệ nhãn sản phẩm trong quá trình xử lý để ngăn ngừa tổn thất hoặc thiệt hại; Cung cấp đào tạo cần thiết để xử lý nhân sự để làm cho họ quen thuộc với các yêu cầu xử lý.
4.5.3 Lưu trữ và bảo vệ
(1) Môi trường kho nên được thông gió tốt, với độ ẩm, độ sáng, độ sạch và không bị cản trở thích hợp. Pháo hoa bị nghiêm cấm trong khu vực kho và các thiết bị chữa cháy thích hợp nên được cung cấp.
(2) Hàng hóa vào kho phải được kiểm tra và đủ điều kiện. Trình quản lý kho nên kiểm tra cẩn thận nhãn hiệu đủ điều kiện, xác minh số lượng nhập vào kho, sau đó điền vào "Mẫu nhập kho".
Đối với các sản phẩm được kiểm tra hoặc không đủ tiêu chuẩn, chúng phải được đánh dấu hoặc cô lập để ngăn ngừa lạm dụng.
(3) Người quản lý kho nên thực hiện các biện pháp bảo vệ thích hợp cho các mặt hàng được lưu trữ theo các đặc điểm của các mặt hàng. Người quản lý kho nên kiểm tra các mặt hàng hàng tồn kho thường xuyên và thực hiện kiểm kê thường xuyên. Nếu bất kỳ sự bất thường nào được tìm thấy trong kiểm kê hoặc kiểm tra hàng ngày, khoa công nghệ sinh học cần được thông báo để kiểm tra lại và các biện pháp điều trị phù hợp nên được thực hiện dựa trên kết quả kiểm tra.
Người quản lý kho nên chú ý đến thời gian hợp lệ của các vật liệu. Các vật liệu đã vượt quá thời gian hiệu lực phải được kiểm tra lại bởi bộ phận công nghệ sinh học và các biện pháp điều trị tương ứng sẽ được thực hiện dựa trên kết quả kiểm tra. .
Việc phân phối các mặt hàng được lưu trữ nên tuân theo nguyên tắc đầu tiên đầu tiên và điểm đến của hàng hóa cần được ghi nhận trong sổ sách tài khoản.
(5) Mỗi bộ phận sẽ thực hiện các biện pháp bảo vệ thích hợp cho các mặt hàng trong khu vực của nó, bao gồm cách ly, lưu trữ và bảo trì được phân loại, để ngăn chặn các sản phẩm xuống cấp, bị hư hỏng, bị mất hoặc sử dụng sai.
4.5.4 Khi sản phẩm được thực hiện, các biện pháp bảo vệ nên được thực hiện theo đặc điểm sản phẩm.
4.6 Nếu có bất kỳ vấn đề chất lượng bất thường xảy ra trong quá trình trên, người phát hiện ra nó sẽ thông báo cho người phụ trách bộ phận liên quan và thực hiện các biện pháp khắc phục và phòng ngừa khi thích hợp.
4.7 Hoạt động sau giao hàng
Khi xác định phạm vi và mức độ của các hoạt động sau giao hàng, tổ chức nên xem xét:
a) các yêu cầu và rủi ro pháp lý và quy định liên quan đến sản phẩm và dịch vụ;
b) hậu quả không mong muốn tiềm ẩn liên quan đến việc sản xuất các dịch vụ;
c) bản chất, mục đích và tuổi thọ dự kiến của các dịch vụ họ sản xuất;
D) Yêu cầu của khách hàng:
e) Phản hồi của khách hàng.
Hợp đồng với khách hàng nên bao gồm các hoạt động liên quan được quy định trong các điều khoản bảo hành, chẳng hạn như các dịch vụ bảo trì được quy định trong hợp đồng và các dịch vụ bổ sung như tái chế hoặc xử lý cuối cùng.
4.8 Kiểm soát thay đổi
Khi thay đổi xảy ra trong quá trình cung cấp dịch vụ sản xuất, công ty nên tiến hành các đánh giá cần thiết về các thay đổi.
Các hồ sơ liên quan về kiểm soát quy trình thay đổi do Dịch vụ sản xuất cung cấp sẽ được giữ lại, bao gồm kết quả xem xét thay đổi có liên quan, nhân viên được ủy quyền thực hiện thay đổi và các biện pháp cần thiết được thực hiện theo đánh giá. Kiểm soát thay đổi sẽ được thực hiện theo các yêu cầu liên quan của quy trình kiểm soát quản lý thay đổi của tổ chức.
4.9 Kiểm soát phát hành
Công ty đã thành lập một hệ thống kiểm tra dịch vụ, được triển khai tại các giai đoạn được chỉ định trong quá trình đạt được các dịch vụ sản xuất.
Bộ phận Công nghệ sinh học giám sát và đo lường chất lượng dịch vụ sản xuất và sẽ không chấp nhận hoặc phát hành sản phẩm nếu họ không đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm tra.
Nếu một tình huống bất ngờ xảy ra, việc phát hành và giao dịch vụ cho khách hàng sẽ không diễn ra cho đến khi các thỏa thuận theo kế hoạch được hoàn thành một cách thỏa đáng, trừ khi được các nhân viên được ủy quyền có liên quan chấp thuận và, nếu có, khách hàng. Bằng chứng về việc tuân thủ các tiêu chí chấp nhận được sử dụng sẽ được ghi lại, bao gồm cả truy xuất nguồn gốc cho người cho phép phát hành.
5. Tài liệu hỗ trợ
5.1 Quy trình kiểm soát cơ sở hạ tầng
5.2 "Quy trình kiểm soát môi trường hoạt động quá trình"
5.3 Quy trình kiểm soát tài nguyên giám sát và đo lường
5.4 Quy trình kiểm soát đo lường và giám sát hiệu suất
5.5 "Quy trình điều khiển đầu ra không tuân thủ"
5.6 Quy trình kiểm soát được cải thiện
5.7 Quy trình vận hành an toàn thiết bị
5.8 Hướng dẫn hoạt động
5.9 Quy định quản lý kho
6. Hồ sơ chất lượng
6.1 Kế hoạch làm việc
6.2 Danh sách chọn vật liệu
6.3 Danh sách kiểm tra dịch vụ
6.4 Hồ sơ xác nhận quy trình đặc biệt
6.5 Hồ sơ xác minh tài liệu bên ngoài
6.6 Đơn đặt hàng trong và ngoài nước
Phần thứ ba:Quy trình kiểm soát nguồn nhân lực
1. Mục đích
Chuẩn hóa việc tuyển dụng, đào tạo và đánh giá nhân sự ở các vị trí khác nhau để đảm bảo rằng nguồn nhân lực của công ty đáp ứng nhu cầu của các vị trí khác nhau.
2. Phạm vi ứng dụng
Áp dụng cho tất cả các nhân viên liên quan đến hệ thống quản lý doanh nghiệp.
3. Trách nhiệm
3.1 Bộ phận Tổng hợp chịu trách nhiệm quản lý nguồn nhân lực và đào tạo nhân sự cơ bản;
3.2 Mỗi bộ phận sẽ hỗ trợ Tổng cục trong công việc của mình và cung cấp đào tạo kỹ năng chuyên nghiệp cho nhân viên của mình;
3.3 Tất cả nhân viên tích cực tham gia vào đào tạo và học tập khác nhau.
4. Thủ tục làm việc
4.1 Yêu cầu chung
Đảm bảo rằng nhân viên có liên quan có thẩm quyền dựa trên giáo dục, đào tạo, kỹ năng và kinh nghiệm phù hợp.
4.2 Xác định khả năng nhân sự
Bộ phận Tổng hợp tổ chức các Trưởng phòng của từng bộ phận để xác định các khả năng cần thiết của nhân viên cho từng vị trí và xây dựng "quy định vị trí" sẽ được tổng giám đốc phê duyệt.
4.3 Phân bổ nguồn nhân lực
4.3.1 Cục Các vấn đề chung sẽ chỉ định nhân viên thích hợp cho từng vị trí theo yêu cầu công việc và nhu cầu công việc của từng bộ phận. Các ứng viên mới sẽ điền vào "mẫu đăng ký ứng dụng" và được đăng ký trong "Danh sách nhân viên" sau khi được Bộ phận Tổng hợp thuê.
4.3.2 Người đứng đầu của mỗi bộ phận sẽ tiến hành đánh giá tại chỗ của nhân viên bộ phận của họ bất cứ lúc nào. Đối với những nhân viên không có thẩm quyền cho nhiệm vụ công việc của họ, đào tạo và đánh giá kịp thời sẽ được sắp xếp, hoặc vị trí công việc của họ sẽ được thay đổi để khả năng của họ tương thích với công việc họ thực hiện.
4,4 Đào tạo nhân sự
Để đảm bảo rằng nhân viên hiểu được sự liên quan và tầm quan trọng của các hoạt động nhân sự của họ và cách họ đóng góp để đạt được các mục tiêu chất lượng, các công ty nên tổ chức các hoạt động đào tạo sau đây.
4.4.1 Chương trình đào tạo
Bộ phận các vấn đề chung xây dựng "kế hoạch đào tạo" dựa trên các quy định quốc gia có liên quan, nhu cầu phát triển doanh nghiệp và các yêu cầu của đào tạo nghề, dựa trên ý kiến của người đứng đầu các bộ phận khác nhau và theo các nhu cầu khác nhau. Nội dung của kế hoạch đào tạo bao gồm: nội dung đào tạo, phương pháp đào tạo, người đào tạo phụ trách, thời gian đào tạo, tài liệu đào tạo, địa điểm đào tạo, mục tiêu đào tạo, phương pháp đánh giá, v.v.
4.4.2 Nội dung đào tạo
(1) Nội dung đào tạo cơ bản bao gồm: Hồ sơ công ty, chính sách và mục tiêu của công ty, hệ thống quản lý, nhận thức chất lượng, nhận thức về môi trường và nhận thức về an toàn, kiến thức liên quan và hoạt động an toàn, v.v.
(2) Nội dung đào tạo công việc bao gồm: học các tiêu chuẩn công việc có liên quan, quy trình vận hành, kỹ năng, bảo vệ lao động, biện pháp phòng ngừa và các biện pháp ứng phó khẩn cấp.
(3) Đào tạo tại chỗ nhằm cải thiện kỹ năng công việc, trình độ quản lý, chất lượng, môi trường và nhận thức về an toàn và được thực hiện kịp thời theo nhu cầu.
4.4.3 Phương pháp đào tạo bao gồm nghiên cứu bên ngoài, kiểm tra, hội nghị học thuật, thảo luận trường hợp, đào tạo nội bộ, vv 4.4.4 Thực hiện đào tạo
(1) Bộ các vấn đề chung nên cung cấp đào tạo cơ bản cho nhân viên mới trong vòng một tháng sau khi họ gia nhập công ty; Trước khi nhân viên mới chính thức nhận bài đăng của họ, bộ phận nhậm chức nên cung cấp đào tạo nghề cho nhân viên mới.
(2) Khi một nhân viên thay đổi vị trí, bộ phận mà anh ấy/cô ấy thuộc về nên cung cấp cho anh ấy/cô ấy đào tạo vị trí mới một cách kịp thời;
(3) Trước khi hệ thống quản lý được chính thức đưa vào hoạt động, tất cả nhân viên nên được tổ chức để trải qua đào tạo cơ bản và đào tạo nghề cơ bản.
(4) Bộ phận các vấn đề chung giám sát việc thực hiện kế hoạch đào tạo và nhanh chóng giải quyết mọi vấn đề gặp phải trong quá trình thực hiện.
4.4.5 Đánh giá đào tạo và công nhận trình độ chuyên môn
(1) Đào tạo cơ bản được đánh giá bởi Bộ các vấn đề chung; Đào tạo nghề được đánh giá bởi người đứng đầu bộ phận; Đào tạo nội bộ khác được đánh giá bởi bộ phận thực hiện. Những người thất bại đào tạo cơ bản, đào tạo nghề hoặc đánh giá cần phải trải qua việc đào tạo lại và làm bài kiểm tra trang điểm.
(2) Kiểm toán viên nội bộ, trình điều khiển và các dự án đặc biệt khác phải trải qua đào tạo bên ngoài và có được các chứng chỉ có liên quan do nhà nước công nhận.
(3) Nhân viên bảo trì thiết bị, thanh tra chất lượng và quản lý kho phải trải qua đào tạo cơ bản và đào tạo nghề trước khi nhận bài viết của họ. Sau khi vượt qua khóa đào tạo, họ sẽ được cấp giấy phép làm việc.
Làm nhiệm vụ.
4.4.6 Hồ sơ đào tạo
(1) Tại mỗi buổi đào tạo, người tham gia phải đăng nhập vào "bảng tham dự". Sau buổi đào tạo, người dẫn chương trình đào tạo sẽ gửi tờ tham dự đào tạo, giấy tờ kiểm tra, "Bảng báo cáo đánh giá đào tạo", vv cho bộ phận các vấn đề chung để giữ an toàn. Một "hồ sơ đào tạo" sẽ được lưu giữ cho mỗi buổi đào tạo.
.
4.4.7 Quản lý đào tạo bên ngoài
Nếu cần đào tạo bên ngoài, Bộ phận các vấn đề chung sẽ sắp xếp thống nhất và lưu giữ hồ sơ. Một bản sao của Chứng chỉ Đánh giá Đào tạo Bên ngoài (nếu có) nên được gửi đến Bộ phận Tổng hợp và được đưa vào hồ sơ đào tạo cá nhân.
4.4.8 Đánh giá hiệu quả đào tạo
Bộ phận các vấn đề chung tổ chức các nhân viên có liên quan để đánh giá kết quả đào tạo và chuẩn bị "hồ sơ đào tạo". Nếu cần thiết, bộ phận các vấn đề chung sẽ cải thiện công việc đào tạo dựa trên kết luận đánh giá.
5. Tài liệu hỗ trợ
5.1 Quy định công việc
6. Hồ sơ chất lượng
6.1 Danh sách nhân viên
6.2 Kế hoạch đào tạo
6.3 Bảng tham dự
6.4 Hồ sơ đào tạo